一、了解什么是恒溫恒濕試驗(yàn)箱？
恒溫恒濕試驗(yàn)箱也稱恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱、可程式濕熱交變?cè)囼?yàn)箱、恒溫機(jī)或恒溫恒濕箱，用于檢測(cè)材料在各種環(huán)境下性能的設(shè)備及試驗(yàn)各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、手機(jī)、通訊、儀表、車(chē)輛、塑膠制品、金屬、食品、化學(xué)、建材、醫(yī)療、航天等制品檢測(cè)質(zhì)量之用。

二、哪些設(shè)備需要做驗(yàn)證報(bào)告？
1、關(guān)鍵設(shè)備：指對(duì)與產(chǎn)品直接接觸或者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的設(shè)備，包括：反應(yīng)釜、干燥機(jī)、混合機(jī)、離心機(jī)、粉碎機(jī)等。對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的確認(rèn)必須實(shí)施設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）。
2、非關(guān)鍵設(shè)備：不與產(chǎn)品直接接觸。非關(guān)鍵設(shè)備只需根據(jù)SOP《設(shè)備規(guī)劃、選購(gòu)及安裝調(diào)試制度》對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收。
而恒溫恒濕試驗(yàn)箱是需要與產(chǎn)品、樣本直接接觸，根據(jù)《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱指導(dǎo)原則》需要在設(shè)備出廠時(shí)需要提供驗(yàn)證報(bào)告。根據(jù)客戶需求在設(shè)備安裝完成后也可開(kāi)始做3Q驗(yàn)證.

三、具體了解恒溫恒濕試驗(yàn)箱的3Q驗(yàn)證？

1、一套完整的恒溫恒濕試驗(yàn)箱儀器設(shè)備確認(rèn)方案，包含了以下4個(gè)部分：
DQ，設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qualification)，確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。
IQ，安裝確認(rèn)(Installation Qualification)，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。
OQ，運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification)，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。
PQ，性能確認(rèn)(Performance Qualification)，確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中，DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)），因?yàn)榇蠖鄶?shù)的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備都是一致的，故該確認(rèn)可不用進(jìn)行，非標(biāo)設(shè)計(jì)才需要提供。

2、進(jìn)行恒溫恒濕試驗(yàn)箱等設(shè)備的驗(yàn)證流程：

①I(mǎi)Q(安裝確認(rèn))，顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來(lái)，包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料;使用部門(mén)編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
然后就是儀器本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn)，核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。

②OQ(運(yùn)行確認(rèn))，其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行，也就是一個(gè)小限和大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的高溫度和低溫度，是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。
還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn);如果是體積較小，就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn)。

③PQ(性能確認(rèn))，對(duì)于儀器而言，此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn))，因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的，有已知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等。

四、了解重慶創(chuàng)測(cè)科技的恒溫恒濕試驗(yàn)箱
1、恒溫恒濕試驗(yàn)箱的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
①觸摸屏溫濕度控制器，進(jìn)口傳感器
②可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定性運(yùn)行
③低功耗運(yùn)轉(zhuǎn)，節(jié)能環(huán)保

2、公司生產(chǎn)恒溫恒濕試驗(yàn)箱的優(yōu)勢(shì)
①重慶創(chuàng)測(cè)科技按照試驗(yàn)儀器指導(dǎo)原則，生產(chǎn)的設(shè)備均可達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之上。目前已獲得包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康體系認(rèn)證等行業(yè)規(guī)范化證書(shū)。擁有設(shè)計(jì)和制造大型非標(biāo)試驗(yàn)設(shè)備的能力。
②創(chuàng)測(cè)科技的恒溫恒濕試驗(yàn)箱已獲得多個(gè)新型發(fā)明專(zhuān)利。擁有強(qiáng)大的溫濕度試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)支撐。