藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)、科研單位、高校群體在進(jìn)行研發(fā)過(guò)程中必不可少的試驗(yàn)設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需要滿足加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn)的要求。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需要根據(jù)《2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)》和ICH Q1B指導(dǎo)原則,使試驗(yàn)箱內(nèi)的溫濕度可到達(dá)指定的溫濕度值,并保持長(zhǎng)期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品穩(wěn)定性的檢定和試驗(yàn)。
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在選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí)需要考慮的幾大要素?
1.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是否符合當(dāng)前ICH Q1B(穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則)的要求.
2.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度范圍、溫度波動(dòng)度、濕度范圍等條件是否與自己的試驗(yàn)需求相符合。
3.所選擇的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱相關(guān)配置,如壓縮機(jī)、顯示方式、實(shí)時(shí)監(jiān)控等功能是否滿足試驗(yàn)需求,是否對(duì)試驗(yàn)過(guò)程有所幫助。
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很多買家在選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí),可能過(guò)多關(guān)注在售價(jià)方面。常常以較低的價(jià)格買到以為合適的試驗(yàn)箱,卻不注重實(shí)際的試驗(yàn)參數(shù)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度范圍是否滿足試驗(yàn)需求。溫度波動(dòng)度能否接受。較大的溫度波動(dòng)度對(duì)試驗(yàn)的影響是巨大的,這就會(huì)引發(fā)許多不必要的問(wèn)題。如:
1.在做濕度試驗(yàn)時(shí),濕度不能控制,顯示90%R.H以上,無(wú)法達(dá)到想要的穩(wěn)定狀態(tài)
2.長(zhǎng)期保存的溫度范圍在不同的環(huán)境條件下是不同的,具體的環(huán)境溫度范圍需要由廠家講解。
3.試驗(yàn)箱的工作室大小無(wú)法容納相關(guān)的樣本。
4.試驗(yàn)箱的溫度波動(dòng)度較大,不能保持長(zhǎng)期試驗(yàn)的穩(wěn)定性等
5.有的試驗(yàn)箱水流不閉環(huán),增加耗水量,且長(zhǎng)期容易長(zhǎng)菌,嚴(yán)重影響試驗(yàn)效果。
這些問(wèn)題都是一些傳統(tǒng)的試驗(yàn)箱所常見(jiàn)的。
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而重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域已經(jīng)有十余年,對(duì)于常見(jiàn)的試驗(yàn)問(wèn)題和客戶需求都有著豐富的經(jīng)驗(yàn),所生產(chǎn)出的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能夠滿足不同客戶的試驗(yàn)需求。
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重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱具有很多較好的性能:
1、工作室內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼板
2、工作室表面暗裝螺釘,保證箱內(nèi)無(wú)銹跡無(wú)漏氣現(xiàn)象。
3、采用高精度彩色觸摸屏控制器,讓試驗(yàn)人員更加方便操控
4、進(jìn)口的濕度傳感器,準(zhǔn)確度小,年漂移量小,可充分保證濕度測(cè)量值的高可靠性
5、獨(dú)立的水箱減少了耗水量,暗藏式水箱,箱體內(nèi)水是閉環(huán)流動(dòng),避免了水箱易長(zhǎng)菌的缺陷。
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目前重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司所生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有三種配置類型:
一、標(biāo)準(zhǔn)型:
1.觸摸屏溫度控制器
2.打印記錄機(jī)和U盤記錄雙重記錄,短信偏差報(bào)警
3.帶腳輪
二、三級(jí)權(quán)限型:
1.基本配置同標(biāo)準(zhǔn)型
2.帶三級(jí)權(quán)限功能和審計(jì)追蹤功能
3.帶腳輪
4.CSH-800SD-CM以上為雙開門結(jié)構(gòu)
三、(高配、節(jié)能、精密)型:
1.西門子PLC控制器,E+E傳感器
2.雙重獨(dú)立記錄系統(tǒng)
3.相對(duì)于傳統(tǒng)的試驗(yàn)箱節(jié)能40%以上,耗水量低
4.適用與各種特殊試驗(yàn)點(diǎn),訂貨時(shí)說(shuō)明
重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)滿足2020版藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則,經(jīng)得起時(shí)間的考驗(yàn),試驗(yàn)設(shè)備為立式結(jié)構(gòu)由:試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷除濕系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)等組成,能夠滿足不同客戶的試驗(yàn)需求。
重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司有著優(yōu)良的銷售和售后服務(wù),經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售經(jīng)理與客戶對(duì)接,能力較強(qiáng)的工程師安裝調(diào)試并手把手教學(xué)試驗(yàn)箱的操作,24小時(shí)在線歡迎各位咨詢!